マンモグラフィープロセッサーのプロセス管理手順

必需品

• 21濃度ステップの感光計
• 濃度計
• 精度±0.30℃の温度計（水銀以外）
• マンモグラフィーに使用するものと同じ、ケース未開封の18x24cmフィルム
• ケアストリームマンモグラフィー現像コントロールチャートなどのコントロールチャートマンモグラフィー現像コントロールチャート（英語）（カタログ番号1801398、資料番号M7-173）。

基本設定

1. 以下のことを確認します。
   • プロセッサー全体に汚れがなく、適切に機能すること
   • プロセッサーに適切に配合した新しい処理薬品を満たしてあること
   • 適量の現像開始液を追加してあること
   • 現像液の温度と補充量が適切に設定してあること

    

2. マンモグラフィーに使用する18x24cmフィルムの未開封ケース1箱を確保しておきます。これを「QC」用フィルムとし、乳剤番号をコントロールチャートに記録します。

    

3. 感光計を適切なフィルム分光感度（緑）で、感光乳剤片面塗布フィルム用に設定します。

    

4. 連続5日間、「QC」ケースのフィルムを使用して感光ストリップを露光し、すぐ処理します。以下の点に注意します。
   1. プロセッサーを必ず適温にすること
   2. 温度計のプローブは、常にプロセッサーの現像液タンクの駆動部分ではない側の同じ場所に設置すること
   3. 感光乳剤片面塗布フィルムは、乳剤面が露光の光源を向くように感光計に挿入すること
   4. 感光ストリップは、常に露光の少ない側からプロセッサーに送るようにすること

    

5. 5日目に、濃度計を使用して、各処理済みフィルムの21濃度ステップを読み取ります。注意：各ステップの 中間 のデータを採用します。

    

6. 21ステップの5日間の平均値を求めます。

    

中間濃度（MD）の判定

1. 平均濃度が1.20に最も近いステップを特定します。このステップを以降のすべてのMD判定で使用する中間濃度（MD）ステップとし、ステップ番号をチャートに記録します。

    

2. 中央の線に平均MD値を書き込みます。

濃度差（DD）の判定

1. 平均濃度が2.20に最も近いステップを選択します。

    

2. 平均濃度が0.45に最も近く、下回らないステップを選択します。

    

3. 手順2で判定した濃度値を手順1で判定した濃度値から引きます。この値が濃度差（DD）になります。

    

4. この2つのステップを以降のすべてのDD判定で使用するステップとし、ステップ番号をチャートに記録します。中央の線に平均DD値を書き込みます。

カブリ濃度の判定

1. 最小露光ステップ（通常は最初のステップ）の5日間の平均で、フィルムのカブリ濃度を判定します（フィルムのクリアな部分も、カブリ濃度の判定に使用できます）。

    

2. 中央の線にカブリ濃度の平均値を書き込みます。

現像液の温度

1. ご使用の環境での次の要件について、フィルムメーカーが推奨する現像液の温度を中央の線に書き込みます。

• フィルムの種類
• 現像液（処理薬品）
• プロセッサー
• 現像液の浸漬時間

運用範囲の設定

1. マンモグラフィーのMDとDDの最適な運用範囲は±0.10、最大の運用範囲は±0.15です。
2. MDとDDの中央の線の値に0.10と0.15を加算し、最適範囲と最大範囲の上限をコントロールチャートに書き込みます。
3. MDとDDの中央の線の値から0.10と0.15を減算し、最適範囲と最大範囲の下限をコントロールチャートに書き込みます。
4. カブリ濃度の中央の線の値に0.03を加算し、範囲の上限をコントロールチャートに書き込みます（カブリ濃度に下限はありません）。

日常的なプロセッサーの品質管理

1. マンモグラフィーフィルムを処理する日は、毎朝感光ストリップを露光して処理します。

    

2. 濃度計を使用して、コントロールチャートに記録されているのと同じステップでMD、DD、およびカブリ濃度の値を読み取ります。

    

3. MD、DD、カブリ濃度、および測定した温度の値をコントロールチャートに記入します。

    

4. 測定結果を評価して、フィルム処理を開始する前に必要な調整を行います。

コントロールチャートの評価

1. コントロールチャートに記入したMDとDDの値が±0.10の運用範囲内の場合は、正常な処理変動範囲と考えられます。

    

2. コントロールチャートに記入したMDとDDのいずれかの値が±0.10と±0.15の間にある場合、別の感光ストリップを露光および処理して比較します。この場合も、マンモグラフィーフィルムは処理できます。最大運用範囲を超えることがないよう、プロセッサーを注意深く監視してください。

    

3. コントロールチャートに記入したMDとDDのいずれかの値が±0.15以上の場合、別の感光ストリップを露光および処理して比較します。同じ結果になった場合、原因を解明して改善するまで、マンモグラフィーフィルムの処理はできません。現像処理が管理下の状態に戻った後で、再び処理した結果を記入します。コントロールチャートの「所見」セクションに、今回講じた対策を記入します。

    

4. 記入したカブリ濃度の値が0.03の範囲内の場合は、正常な処理変動範囲と考えられますが、+0.03を超える場合はただちに調べる必要があります。

    

5. 現像液の温度は、できる限りフィルムメーカーの推奨温度を保ちます。±0.30℃を超えて変動しないようにする必要があります。

    

6. 連続した3つ以上の値が常に上昇または下降している場合、上昇または下降の傾向があります。そのような傾向は、時間と共に緩やかで明白な変化となる場合がありますので、プロセッサーを注意深く監視してください。

    

7. 傾向や全体的な変動に注意して評価し、必要に応じて、適切な対策を取ります。

    

8. コントロールチャートの「所見」セクションは、変動理由（定例の予防保全、新しい処理薬品、現像開始液の追加など）を記入するために使用します。

最終コメント

各プロセッサーごとにメンテナンス記録を保管し、装置に対するすべてのサービスを記録することをお勧めします。この記録は、プロセッサーのサービスと性能の相互関係を明らかにするために使用できます。感光計、濃度計、および温度計のキャリブレーションは、メーカーの推奨（ある場合）に従って定期的にチェックする必要があります。ケアストリーム マンモグラフィー現像コントロールチャートを使用すると、さまざまな方法でプロセッサーの性能を監視できます。たとえば、月ごとに新しいチャートを使用したり、情報を継続的にプロットして新しいチャートを31日ごとに開始したりできます。